國家藥監(jiān)局：2010年完成89項醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作
發(fā)布時間：2010/1/20 9:44:37
從19日閉幕的2010年國家食品藥品監(jiān)督管理工作會議獲悉，2010年國家食品藥品監(jiān)督管理局將加大對基礎(chǔ)性、通用性醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)的制修訂力度，完成89項醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作。
據(jù)介紹，2010年醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作以體外診斷試劑、外科植入物、血液透析器等方面醫(yī)療器械為重點。與此同時，國家藥監(jiān)局加強標(biāo)準(zhǔn)研究工作，組織各標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會重點開展標(biāo)準(zhǔn)驗證、試驗方法、關(guān)鍵指標(biāo)的基礎(chǔ)性研究。
統(tǒng)計顯示，截至目前，我國共有醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)180項，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)727項，初步形成了具有一定覆蓋面的標(biāo)準(zhǔn)體系。2009年共制定和發(fā)布國家標(biāo)準(zhǔn)24項，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)197項，順利完成年度標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作任務(wù)。
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