2009年，全市醫(yī)療器械監(jiān)管工作將以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，以保障公眾用械安全有效為根本任務(wù)，積極探索新形勢(shì)下監(jiān)管機(jī)制，深入推進(jìn)專項(xiàng)整治，大力加強(qiáng)日常監(jiān)管，積極推行誠(chéng)信體系建設(shè)，全面提升監(jiān)管水平，促進(jìn)全市醫(yī)療器械行業(yè)又好又快發(fā)展。一是狠抓源頭監(jiān)管。突出重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管，加大對(duì)失信企業(yè)、抽檢不合格企業(yè)、整改措施落實(shí)不到位企業(yè)的監(jiān)管力度，嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為。二是深入開(kāi)展專項(xiàng)整治。以企業(yè)質(zhì)量管理體系覆蓋情況、質(zhì)量管理的統(tǒng)一性為檢查重點(diǎn)，整治變相承包經(jīng)營(yíng)行為;開(kāi)展企業(yè)關(guān)鍵原材料、零部件采購(gòu)管理制度執(zhí)行情況專項(xiàng)檢查;以企業(yè)原材料采購(gòu)入庫(kù)、生產(chǎn)過(guò)程記錄和產(chǎn)品銷售臺(tái)賬為重點(diǎn)，開(kāi)展可追溯性專項(xiàng)檢查。三是加強(qiáng)監(jiān)管制度建設(shè)。制定《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理重要事項(xiàng)報(bào)告制度》，動(dòng)態(tài)監(jiān)控企業(yè)滿足生產(chǎn)條件的能力;出臺(tái)《一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)基本要求指南》，組織對(duì)一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行檢查整頓。四是繼續(xù)加強(qiáng)檢驗(yàn)人員考核管理。結(jié)合產(chǎn)品特點(diǎn)，有針對(duì)性地開(kāi)展在崗檢驗(yàn)員技能考核。同時(shí)，推進(jìn)“點(diǎn)對(duì)點(diǎn)”檢驗(yàn)技能服務(wù)工作，做好工藝用水水質(zhì)監(jiān)測(cè)工作。五是積極推進(jìn)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的貫徹實(shí)施。六是提高監(jiān)管能力和服務(wù)發(fā)展水平。圍繞保增長(zhǎng)、促發(fā)展的要求，加強(qiáng)法律法規(guī)和相關(guān)業(yè)務(wù)知識(shí)的學(xué)習(xí)培訓(xùn)，積極開(kāi)展“三服務(wù)”活動(dòng)，主動(dòng)幫助扶持企業(yè)做大做強(qiáng)做優(yōu)。