泌尿介入市場(chǎng)，降價(jià)大幕拉開。

01

輸尿管支架集采將啟動(dòng)，

最高有效申報(bào)價(jià)1720-43526元

10月13日，重慶醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于公開征求<輸尿管支架類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)文件(征求意見(jiàn)稿)>意見(jiàn)的通知》(以下簡(jiǎn)稱《征求意見(jiàn)稿》)。

輸尿管支架類耗材省際聯(lián)盟集采由重慶市醫(yī)保局牽頭，覆蓋范圍包括重慶、天津、河北、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、江蘇、安徽、江西、河南、湖北、湖南、廣西、海南、四川、貴州、云南、西藏、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆等省(自治區(qū)、直轄市)和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)。

輸尿管支架是泌尿介入市場(chǎng)的核心產(chǎn)品，據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局查詢了解，目前獲批的輸尿管支架中共有114款國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品和34款進(jìn)口產(chǎn)品(僅檢索“輸尿管支架”關(guān)鍵詞)，涉及企業(yè)包括波士頓科學(xué)、庫(kù)克、泰利福等外資企業(yè)，以及維力、瑞邦、威高等一批國(guó)產(chǎn)企業(yè)。

此次集采中根據(jù)材質(zhì)分為合金支架和聚合物支架兩大類，前者可留置時(shí)間相對(duì)長(zhǎng)，有助于減少尿路刺激，不過(guò)價(jià)格顯著高于后者，目前獲批廠家有限，市場(chǎng)主要由進(jìn)口品牌主導(dǎo)。

本次集采設(shè)置最高有效申報(bào)價(jià)，具體如下：

根據(jù)《征求意見(jiàn)稿》，1、2采購(gòu)分組按聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)需求量區(qū)分AB競(jìng)價(jià)單元，2、3、4不區(qū)分競(jìng)價(jià)單元。同競(jìng)價(jià)單元內(nèi)，申報(bào)企業(yè)以企業(yè)加權(quán)報(bào)價(jià)開展競(jìng)價(jià)比價(jià)，按照加權(quán)報(bào)價(jià)從低到高進(jìn)行排名。

擬中選規(guī)則方面，若同競(jìng)價(jià)單元申報(bào)企業(yè)數(shù)小于3家，則企業(yè)加權(quán)報(bào)價(jià)不高于最高有效申報(bào)價(jià)的50%獲得擬中選資格。

若同競(jìng)價(jià)單元申報(bào)企業(yè)數(shù)為3家及以上，則各競(jìng)價(jià)單元排名前75%的企業(yè)確定入圍企業(yè)。

有效申報(bào)企業(yè)有二次報(bào)價(jià)的機(jī)會(huì)，具體規(guī)則如下：

相比其他成熟耗材板塊，泌尿介入市場(chǎng)的集采進(jìn)程略緩，不過(guò)現(xiàn)如今，降價(jià)潮已在眼前。

02

泌尿介入集采來(lái)襲

國(guó)產(chǎn)替代有望提速

近年來(lái)，泌尿系統(tǒng)疾病患者人數(shù)明顯增加，同時(shí)，微創(chuàng)手術(shù)日益普及，刺激了泌尿介入市場(chǎng)的增長(zhǎng)。

根據(jù)貝哲斯咨詢數(shù)據(jù)，2024年，全球泌尿科設(shè)備市場(chǎng)(包含內(nèi)窺鏡、導(dǎo)管、支架、活檢設(shè)備等)規(guī)模為408億美元，預(yù)計(jì)到2032年其規(guī)模將達(dá)到659億美元。

其中，亞太地區(qū)對(duì)先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)的需求穩(wěn)步增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)成為泌尿科設(shè)備市場(chǎng)增長(zhǎng)最快的地區(qū)，復(fù)合年增長(zhǎng)率(CAGR)將超過(guò)20%。

國(guó)內(nèi)市場(chǎng)中，波士頓科學(xué)、庫(kù)克等進(jìn)口品牌長(zhǎng)期占據(jù)優(yōu)勢(shì)。不過(guò)，國(guó)產(chǎn)替代的趨勢(shì)已經(jīng)顯現(xiàn)。

今年上半年，維力醫(yī)療的泌尿外科產(chǎn)品收入1.34億元，同比增長(zhǎng)43.90%，該公司在結(jié)石管理領(lǐng)域擁有全系列產(chǎn)品，泌尿外科也成為其上半年增長(zhǎng)最快的板塊。

在半年報(bào)中，維力醫(yī)療指出，泌尿外科產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)品牌效應(yīng)逐漸顯現(xiàn)，標(biāo)桿醫(yī)院突破30家，伴隨進(jìn)口替代效應(yīng)，報(bào)告期內(nèi)泌外產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)快速增長(zhǎng)。

惠泰醫(yī)療在泌尿介入領(lǐng)域的已上市產(chǎn)品包括泌尿介入導(dǎo)絲系列的斑馬導(dǎo)絲、混合導(dǎo)絲、親水導(dǎo)絲;結(jié)石取石網(wǎng)籃系列的一次性輸尿管軟鏡、可彎曲負(fù)壓鞘、經(jīng)皮腎穿刺套件、各種類型的輸尿管支架、輸尿管擴(kuò)張球囊等。

泌尿介入板塊是惠泰醫(yī)療在非血管介入產(chǎn)品領(lǐng)域的布局重點(diǎn)。今年6月，惠泰醫(yī)療還取得了輸尿管金屬覆膜支架的注冊(cè)證，成為國(guó)產(chǎn)企業(yè)中首家獲該產(chǎn)品注冊(cè)證的企業(yè)。

從招標(biāo)端來(lái)看，今年兩大重磅集采均將焦點(diǎn)對(duì)準(zhǔn)泌尿介入集采。

除重慶26省輸尿管聯(lián)盟集采外，第六批耗材國(guó)采征求意見(jiàn)稿中，也將輸尿管介入導(dǎo)絲、輸尿管介入鞘、輸尿管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、泌尿取石網(wǎng)籃、一次性輸尿管軟鏡導(dǎo)管、腎造瘺套件等6類泌尿介入類耗材納入其中。

集采降價(jià)后，高端泌尿介入類產(chǎn)品或能放量。而本土品牌能否憑借國(guó)采+聯(lián)盟集采的機(jī)會(huì)窗口，加速開拓市場(chǎng)，還有待關(guān)注。

【來(lái)源：賽柏藍(lán)器械】