2014年11月20日-21日，國際藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)聯(lián)盟臨時(shí)管理委員會(huì)在北京召開。會(huì)議正式通過了《國際藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)聯(lián)盟臨時(shí)管理委員會(huì)章程》，標(biāo)志著國際藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)聯(lián)盟的誕生。聯(lián)盟臨時(shí)管理委員會(huì)的22個(gè)國家或國際組織藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的代表出席了會(huì)議，吳湞副局長(zhǎng)代表總局出席會(huì)議，并做總結(jié)發(fā)言。

國際藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)聯(lián)盟是在現(xiàn)有國際合作行動(dòng)基礎(chǔ)上，由聯(lián)盟成員共同進(jìn)行戰(zhàn)略規(guī)劃，分享知識(shí)、信息和經(jīng)驗(yàn)，創(chuàng)新監(jiān)管手段;通過合作，有效利用資源，提高監(jiān)管效率，并為各國藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)提供能力建設(shè)方面的支持。聯(lián)盟目前處于規(guī)劃階段，由中國、加拿大、愛爾蘭、美國、巴西、歐盟等13個(gè)國家藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)組成聯(lián)盟臨時(shí)管理委員會(huì)，負(fù)責(zé)規(guī)劃和統(tǒng)籌聯(lián)盟在臨時(shí)階段的相關(guān)工作。

吳湞在總結(jié)發(fā)言中對(duì)聯(lián)盟的成立、章程的通過表示了祝賀，并指出國際藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)聯(lián)盟的成立有利于推動(dòng)國際監(jiān)管機(jī)構(gòu)合作，實(shí)現(xiàn)信息共享，優(yōu)化配置資源，共同應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn)。中國食品藥品監(jiān)管總局將繼續(xù)支持聯(lián)盟發(fā)展、積極參與聯(lián)盟工作。

此次聯(lián)盟臨時(shí)管理委員會(huì)除通過了《國際藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)聯(lián)盟臨時(shí)管理委會(huì)章程》外，還討論了秘書處工作、項(xiàng)目進(jìn)展和展望等主要議題。對(duì)國際合作行動(dòng)的匯總及規(guī)劃、與其它國際組織和利益相關(guān)方的溝通、聯(lián)盟成員之間的快速信息共享、藥品生產(chǎn)管理質(zhì)量規(guī)范(GMP)檢查、仿制藥監(jiān)管等聯(lián)盟臨時(shí)階段相關(guān)工作進(jìn)行了回顧和檢查。

總局國際合作有關(guān)負(fù)責(zé)人和代表參加了會(huì)議，并積極參與了相關(guān)議題的討論，在關(guān)鍵內(nèi)容上提出和表明中國的意見和立場(chǎng)。

聯(lián)盟成員22個(gè)是：愛爾蘭、澳大利亞、巴西、德國、法國、韓國、荷蘭、加拿大、美國、墨西哥、南非、尼日利亞、歐盟、日本、瑞典、瑞士、新加坡、新西蘭、意大利、英國、中國、世界衛(wèi)生組織

13個(gè)管理委員會(huì)核心成員是：愛爾蘭、澳大利亞、巴西、荷蘭、加拿大、美國、南非、歐盟、日本、新加坡、意大利、英國、中國