浙江省食品藥品監(jiān)督管理局部署開展全省藥包材專項整治工作
發(fā)布時間：2012/7/4 9:52:31
為加強藥包材監(jiān)督管理，規(guī)范藥包材生產和使用，保證藥包材質量和藥品質量，保障公眾用藥安全，根據(jù)國家有關藥包材監(jiān)管的法律法規(guī)和規(guī)章要求，近日，浙江省食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)《關于印發(fā)浙江省藥包材專項整治工作方案的通知》。
根據(jù)工作方案，從2012年6月開始到9月底，將組織對全省藥包材生產、使用環(huán)節(jié)的專項整治。專項整治工作分企業(yè)自查自糾、監(jiān)督檢查和總結提高三個階段進行。檢查的重點包括藥包材生產環(huán)節(jié)的質量保證體系、使用環(huán)節(jié)的合法性和高風險品種的監(jiān)督抽驗等三個重點環(huán)節(jié)。
通過專項整治要達到三個目標：一是使全省藥包材生產和使用單位增強誠信守法的自律意識和質量責任意識，進一步規(guī)范藥包材的生產，確保藥包材生產企業(yè)質量管理體系有效運行，著力解決藥包材生產質量管理的重點環(huán)節(jié)、區(qū)域性風險隱患和丁基膠塞等高風險產品的風險隱患，保證藥包材質量;二是進一步規(guī)范藥品生產企業(yè)和醫(yī)療機構制劑室藥包材的使用，嚴格按照GMP或制劑配置要求，規(guī)范藥包材采購、檢驗、供應商審計等工作，確保使用藥包材的質量，從而保證藥品質量;三是進一步明確各級藥品監(jiān)管部門的職責分工，完善藥包材日常監(jiān)督管理體系，建立長效監(jiān)管機制。 
